以后地位:首页 > 无尘车间规范 > 无尘车间品级规范
无尘车间品级规范
www.9992019.com:2018-02-26 16:56:45   阅读:60289

无尘车间

无尘车间品级规范

产业干净厂房无尘车间氛围干净度品级按表1规则分为三个品级。

医药产业干净厂房氛围干净度品级-表1

无尘车间品级规范表

注1:大于100000级的参数是参考美国联邦规范干净室和干净区内氛围浮游粒子干净品级;

注2:氛围干净度的测试以静态条件为根据,测试办法应契合《国度医药办理产业干净室和干净区悬浮粒子的测试办法》中有关规则;

注3:关于氛围干净度为100级的干净室,室内大于即是5μm尘粒的计数,应停止屡次采样,当其屡次呈现时,方可以为该测试数值是牢靠的。

此中氛围干净度100000级地区普通控制温度为18~28℃,绝对湿度为50~65%。干净厂房除根本构建要求外,对厂区工艺结构、员工污染、物料污染都有着极高的要求。在产业结构方面以某500强饮用水在中国工场整装基地为例,辨别设立进厂氛围银河国际室、POU Assembly Shop(终端设置装备摆设整卸车间)、POE Assembly Shop(地方设置装备摆设整卸车间)、Filter & Material Workshop(滤芯和质料消费区)、制品堆栈等操纵地区,同时为满意市向导及各业内偕行来公司观赏指点调查,特设立来宾观赏通道。

 

无尘车间品级规范阐明:

ISO 14644 依据悬浮粒子浓度这个独一目标来分别干净室(区)及相干受控情况中氛围干净度的品级,而且仅思索粒径限值(低限)在0.1um~5.0um 范畴内呈累积散布的粒子群。

依据粒子径,可以分别为惯例粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。

氛围干净度分级规范: ISO14644-1 (国际规范)

氛围干净度品级(N)

大于或即是所标粒径的粒子最大浓度限值(个/每立方米氛围粒子)

0.1 um

0.2 um

0.3 um

0.5um

1um

5 um

ISO Class 1

10

2

 

 

 

 

ISO Class 2

100

24

10

4

ISO Class 3

1 000

237

102

35

8

ISO Class 4

10 000

2 370

1 020

352

83

ISO Class 5

100 000

23 700

10 200

3 520

832

29

ISO Class 6

1 000 000

237 000

102 000

35 200

8 320

293

ISO Class 7

 

352 000

83 200

2 930

ISO Class 8

 

3 520 000

832 000

29 300

ISO Class 9

 

35 200 000

8 320 000

293 000

注:由于触及丈量进程的不确定性,故要求用不超越三个无效的浓度数字来确定品级程度。

 

氛围干净度分级规范: GB/T16292-1996 (中国规范)

粒径、数值干净度级别

灰尘最大容许数/立方米

微生物最大容许数

≥0.5um

≥5um

浮游菌/立方米

沉降菌/皿

100 级

3,500

0

5

1

10,000 级

350,000

2,000

100

3

100,000 级

3,500,000

20,000

500

10

300,000 级

10,500,000

60,000

15

 

某500强饮用水工场在中国的无尘车间干净厂区工艺结构严厉依照消费流程要求,辨别设置职员和物料收支消费地区的通道,每位进入厂区的职员都必需颠末氛围银河国际室,强迫吹除任务职员及其衣服上附着尘粒。保送职员和物料的电梯也片面离开,物料保送电梯设立在干净区外,确保干净区氛围干净度。极易形成净化的物料(如局部原辅料、消费中废弃物等)设置公用收支口。真正做到部署公道、紧凑,有利消费操纵,并能包管对消费进程停止无效的办理,要避免人流、物流之间的稠浊和穿插净化。职员污染局部在室内设立包罗雨具寄存室、换鞋室、存外套室、盥洗室、改换干净任务服室、气闸室或氛围银河国际室等,职员污染用室和生存用室部署在统一层。

 

GMP无尘车间干净品级规范表

GMP无尘车间品级表

 

无尘车间品级规范原文链接:/article/20111216223513.html

转载请注明来路!联络人:苏布会-13570963006

上一篇:公司引见 下一篇:银河国际室在贵阳海信平板电视无尘车间的运用...