以后地位:首页 > 污染设置装备摆设规范 > 超净任务台验证方案(最新最全版)
超净任务台验证方案(最新最全版)
www.9992019.com:2012-11-21 09:55:46   阅读:5298

超净任务台验证方案(最新最全版)

设置装备摆设称号

验证编号

XXX超净任务台

SMP-VT-044-00

 

目    录

1. 验证方案的草拟与审批

1.1验证方案的草拟

1.2验证方案的审批

2.验证小组职员名单

3.概述

4.验证目标

5.验证内容

5.1装置确认

5.1.1材料档案

5.1.2设置装备摆设材质

5.1.3情况情况

5.1.4公用介质

5.2运转确认

5.3功能确认

6.日期进度表

7.再验证

 

1.验证方案的草拟与审批

1.1验证方案的草拟

设置装备摆设称号

验证编号

XXXX超净任务台

SMP-VT-044-00

起 草 人

部    门

日   期

     

 

1.2验证方案的审批

审 核 人

部   门

日   期

     
     

批 准 人

部   门

日  期

     

 

2. 验证小构成员名单

姓名

部分

职      责

淫乱

查验室

草拟验证方案、搜集整理数据、写验证陈诉

淫乱

查验室

组长,担任方案考核、构造和谐

淫乱

查验室

担任测试任务

**

查验室

担任测试任务

 

3.概述

超净任务台是一种污染部分任务情况的紧张设置装备摆设。它具有初、中、高三级氛围过滤,干净度高,我厂次要用于微生物限制反省之用。

4. 验证的目标

确认本超净任务台设置装备摆设可否到达干净度为100级的规范,确保微生物限制反省的精确性。详细拜见:/

5. 验证内容

5.1 装置确认

5.1.1 材料档案

材料称号

寄存所在

运用阐明书

 

产物及格证

 

验收记载

 

设置装备摆设操纵规程

 

设置装备摆设干净规程

 

反省人:                    反省日期:

5.1.2 情况情况

项目

要求

反省后果

温度

5-40℃

 

绝对湿度

≤85%

 

空中

腻滑、不易起尘

 

情况

无腐化性气体

 

反省人:                    反省日期:

5.1.3设置装备摆设材质

部位

要求

反省后果

操纵区

无机玻璃壁

 

反省人:                    反省日期:

 

5.1.4公用介质

项    目

设计要求

装置状况

电    源

220V

 

左近有便于洗濯设置装备摆设的水源

 

反省人:                    反省日期:

 

 

5.2运转确认

项目

验证办法

规范要求

验证后果

开机

按规范操纵规程,接通电源按钮、启动风机按钮。

风机启动,有风送入任务区

 

照明和杀菌

按日光灯和紫外线灯按钮

日光灯、紫外线灯亮

 

风速调理

旋转调压旋钮、察看电压上下与风速干系

风速随电压的增高而加大,随电压降落而减小

 

运转

运转30min

运转颠簸、乐音低、振动小

 

停机

按下“中止”按钮,堵截电源

设置装备摆设能颠簸停机

 

反省人:                    反省日期:

 

 5.3功能确认

项目

验法办法

规范要求

验证后果

均匀风速的测试

用风速仪贴近风口处,按平均部署的9个点上测风速,记载各点风速,然后盘算均匀风速。

均匀风速:

0.3-0.6m/s±20%

 

悬浮粒测试(静态)

1. 取样点的部署:在两头横截面与气流偏向垂直的长轴线上取3个平分点。

2. 开机运转10分钟后,用灰尘粒子计数器在采样点 上每点采样3次,每次采样5.66L氛围。

粒径≥0.5μm的灰尘;≤20个/5.66L

粒径≥5μm灰尘不得有

 

沉降菌测试

1. 取样点部署,与气流偏向垂直面的长轴线上的两个平分点上设2个点。

2. 开机运转后10分钟,在取样点上各放7个培育皿,翻开培育皿,使之外表表露30分钟后,盖上盖,待查验。

最大容许数:

≤1沉降菌/皿

 

 6. 日期进度表

验证任务内容

起止日期

装置确认

2001年11月18日至2001年11月18日

运转确认

2001年11月18日至2001年11月18日

功能确认

2001年11月18日至2001年11月20日

完成验证陈诉

2001年11月21日至2001年11月21日

7.再验证

7.1 设置装备摆设大检验后验证。

7.2停用2周后,规复运用前,需测试悬浮粒子数和沉降菌。

7.3每年验证一次。

上一篇:公司引见 下一篇:干净任务台验证陈诉(完好版)...