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干净任务台验证陈诉(完好版)
www.9992019.com:2012-11-23 08:59:20   阅读:6744

干净任务台验证陈诉(完好版)

设置装备摆设称号

XXX干净任务台

草拟人

部分

日期

     

考核人

部分

日期

     

同意人

部分

日期

     

1. 概述

本验证是依据已同意的干净任务台验证方案。经过装置确认、功能确认、反省本设置装备摆设的功能能否契合方案提出的要求。

2. 验证内容

2.1 装置确认

2.1.1材料档案

材料称号

寄存所在

运用阐明书

工程部

产物及格证

工程部

验收记载

工程部

HNZ-I-IF超净任务台规范操纵规程

查验室

HNZ-I-IF超净任务台干净规范操纵规程

查验室

反省人:                         日期:           

2.1.2 设置装备摆设材质

部位

要求

反省后果

操纵区

无机玻璃板壁

契合要求

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2.1.3 情况情况

项目

要求

反省后果

温度

23℃

契合要求

绝对湿度

40%

契合要求

空中

水磨石空中、腻滑

契合要求

情况

四周无腐性气体

契合要求

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2.1.4 公用介质

项目

设计要求

装置状况

电源

220V

220V

左近装有便于干净设置装备摆设水源

近处有水源

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2.2运转确认

项目

验证办法

规范要求

验证后果

开机

按规范操纵规程,接通电源按钮、启动风机按钮。

风机启动,有风送入任务区

契合要求

照明和杀菌

按日光灯和紫外线灯按钮

日光灯、紫外线灯亮

契合要求

风速调理

旋转调压旋钮、察看电压上下与风速干系

风速随电压的增高而加大,随电压降落而减小

契合要求

运转

运转30min

运转颠簸、乐音低、振动小

契合要求

停机

按下“中止”按钮,堵截电源

设置装备摆设能颠簸停机

契合要求

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3. 功能确认:按验证方案;测试干净任务台风速、悬浮粒子数和沉降菌数。

3.1 均匀风速测试:调理最微风速、用风速仪贴近风口,平均取点,记载各点风速,测最微风速均匀数。参照:干净任务台 /

 

风   速 (m/s)

均匀风 速(m/s)

可承受规范风速(m/s)

结论

0.62

0.63

0.63

0.62

0.61

0.62

0.62

0.63

0.61

0.62

0.3~0.6±20%

契合要求

反省人:                         日期:           

3.2 悬浮粒子数测试:按方案要求在3个取点样,各测灰尘粒子数3次测得。

取样点编码

悬浮粒子数个/5.66L

均匀悬浮粒子数粒/5.66L

最大容许悬浮粒子数粒/5.66L

结论

第一次

第二次

第三次

1

≥0.5μm

7

≥0.5μm

9

≥0.5μm

4

7

粒径≥0.5μm≤20

契合要求

≥5μm

0

≥5μm

0

≥5μm

0

0

粒径≥5μm

≤0

契合要求

2

≥0.5μm

7

≥0.5μm

2

≥0.5μm

5

5

粒径≥0.5μm

≤20

契合要求

≥5μm

0

≥5μm

0

≥5μm

0

0

粒径≥5μm

≤0

契合要求

3

≥0.5μm

3

≥0.5μm

2

≥0.5μm

9

5

粒径≥0.5μ

≤20

契合要求

≥5μm

0

≥5μm

0

≥5μm

0

0

粒径≥5μm

0

契合要求

反省人:                         日期:           

 

3.2.1 沉降菌数测试:按方案要求,在2个取样点各放7个培育皿表露于氛围中,半小后取出测试:

取样点编号

沉降菌数/皿

均匀沉降菌/皿

最大容许数沉降菌/皿

结论

1

1

0

1

1

0

1

0

≤1/皿

≤1/皿

契合要求

2

1

0

0

1

0

0

1

≤1/皿

≤1/皿

契合要求

反省人:                         日期:           

 

4. 验证结论评价及发起

4.1本验证经过对污染任务台的装置确认、运转确认、功能确认,证明本设置装备摆设运转

正常,其氛围干净度除浮游菌外已到达100级的要求,风速也在范畴之内,暂可

作微生物限制测试之用。

4.2 发起测试浮游菌,确认干净度可否达100级。

            总结人:                     日期:                  

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