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文件收支无尘车间的规范操纵规程
www.9992019.com:2013-11-15 09:13:46   阅读:4688

文件收支无尘车间的规范操纵规程

目  的

明白公司文件收支无尘车间的操纵,避免文件对无尘车间的净化。

实用范畴

实用于本公司文件收支无尘车间的办理

责任人

质量办理部担任人、消费部担任人、工艺员、QA

依  据

《药品消费质量办理标准(2010年修订)》。

内  容

1 收支无尘车间的文件:

1.1 岗亭操纵规程。

1.2 岗亭操纵记载。

1.3 各种形态标识。

1.4 各种物料标识。

2 文件进入无尘车间

2.1 进入文件无尘车间的文件应只管即便过塑(除记载外),防止零落物的发生,便于擦拭。

2.2 文件进入无尘车间前应检查文件的完好性,能否有破坏、易零落。

2.3 对过塑的文件该当对外表停止干净、消毒。

2.4文件进入无尘车间应该在通报窗用紫外照射15分钟。

2.5对未过塑的文件进入无尘车间后,使用塑料片挡住外表,避免零落。

2.6 文件进入无尘车间后,该当寄存在指定地位,不得带入操纵地区。

3 文件传出无尘车间

3.1 文件传出无尘车间前,该当反省记载能否填写完好。

3.2 文件传出无尘车间前,该当反省文件能否有脱漏。

3.3 文件的传出应只管即便防止与产物同时传出。

3.4 文件传出时,应有专人接纳,防止文件的流失。

 

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